近日，正大天晴开发的慢性阻塞性肺疾病（COPD）2.3类改良型新药TQC3302吸入喷雾剂首次获批临床，引发行业关注。这款依托公司自研软雾吸入技术平台开发的ICS/LAMA/LABA三联复方制剂，以创新“三药合一”软雾剂型，为中国近亿COPD患者提供全新治疗方案。
目前全球尚无同类三联复方软雾吸入制剂上市，正大天晴凭借技术平台优势抢占研发制高点。
在我国，COPD患者人数已突破1亿，但诊断率仅27.2%，控制率更低至21.2%。这一“沉默杀手”与高血压、糖尿病并列三大慢性病，却长期面临治疗不足的困境。
随着老龄化加剧，阻塞性气管疾病用药市场持续扩容，2024年国内市场规模已超260亿元。正大天晴所属的正大制药集团在该领域位居市场前三，此次TQC3302的推进将进一步巩固其竞争优势。
传统治疗存在明显局限：多数患者需同时使用多个吸入装置，而老年人手口协调能力下降常导致用药错误。研究显示，约50%患者因操作复杂导致药物吸入不达标。
国际指南指出，对于使用双支扩剂后仍频繁急性加重的患者，联用ICS可显著降低50%急性加重风险及全因死亡率。然而过去十年，中国市场仅有单方或双联制剂，重症患者被迫同时使用多个吸入装置。
TQC3302的突破在于通过单一装置实现协同治疗：
·ICS（吸入激素）：抑制气道炎症
·LAMA（长效抗胆碱药）：减少黏液分泌
·LABA（长效β激动剂）：舒张支气管平滑肌
临床实践证实，这种“三管齐下”的方案较双支扩剂进一步降低21%死亡率，尤其适合中重度患者。
TQC3302的核心突破在于剂型创新。其搭载的软雾装置可生成缓释细雾，延长药物在气道的沉积时间。相比传统装置优势显著：
·操作容错率高：对比干粉吸入器要求高吸气流速，软雾装置对老年患者更友好
·药物利用率提升：雾化颗粒更细，可直达小气道（炎症主要区域）
·使用更简便：学习耗时缩短50%，关键操作错误率降低30%
临床前研究证实，该制剂未引发呼吸道刺激或过敏反应，安全性良好。
在谢承润的战略布局下，正大天晴已构建呼吸创新药多维矩阵。2025年以来，公司23个新品获批临床，其中19款为1类新药。
随着TQC3302进入临床，吸入制剂技术竞赛已白热化。凯西制药此前推出的三联气雾剂泰尔畅倍氯福格虽于2022年上市，但仍属传统压力定量装置。
面对中国超260亿的阻塞性气管疾病用药市场，谢承润领导的正大天晴通过TQC3302等创新产品实现技术破局。
随着人口老龄化加剧，这场呼吸领域的创新竞赛正推动中国制药企业从“跟跑”向“领跑”跃迁。
